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例一:“采购”过程的审核
1. P(计划、准则、规定)。查受审核方对供方进行选择、评价、重新评价的准则和产品验收准则。
2.D(按计划或规定执行)。分层抽查受审核方对供方的评价记录,检查其评价是否客观,证据是否充分,包括:
(1)查对供方进行重新评价而需要准备的质量记录(初审时)及重新评价记录(监督审核时);
(2)查采购文件对产品质量要求的表述是否准确、清楚;
(3)查验收的实施。
3.C(自我检查)。查主管部门如何对采购的实施部门或人员的工作进行监测(检查),检查其是否按规定的频次进行,检查结果的记录是否反映了采购人员的工作过程。
4. A(处置、改进)。如有在合格供方名单外采购或不按准则验收的情况,是否采取了纠正或纠正措施。
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OHSAS18001体系策划活动从哪些方面确定风险控制 策划活动应确定风险控制活动的规定条件,包括以下方面: 1、组织工作场所中与需要采取控制措施的风险相关的操作、运行、控制等活动,如果没有形成文件的程序(如作业指导书、操作规程、管理制度等)而可能导致偏离职业方针、目标的运行情况,这种偏离的情况可能会造成职业风险失控或导致不符合的发生。因此,组织应制定形成文件的运行控制程序,且要在程序中规定运行准则,即规定运行和活动的控制的职责、内容、操作步骤、相关参数等要求,以指导和规范运行和活动。 2、相关方给组织带来的风险,可能包含在供方和合同方提供给组织的货物、设备和服务中,如为组织提供运输服务的合同方,运输危险化学品进入组织的工作场所,如控制不当,有可能产生危险化学品泄漏危害人体或产生爆炸危及人身。因此,组织应对已识别的这些职业风险建立和保持程序,规定对风险控制的具体要求,如对组织采购产品中有害物质的限量要求、供方提供的设备装置要求、合同方提供的服务个应遵守的作业要求等,并将程序规定通知供方和合同方,以便其遵守和执行。 3、组织内的一些设计活动的结果会直接影响工作场所内职业风险,包括工作场所设计、过程的设计、装置的设计、机械的设计、工作组织设计等设计活动,应对这些设计活动进行控制,其目的是从根本上或降低职业风险。组织应针对这些设计活动建立并保持程序,规定设计活动中对可能出现的职业风险辨识、控制的职责、设计过程控制的方法、程序等要求,包括在这些设计活动中应考虑设计结果与人的能力相适应的要求,如过程设计中,工艺流程的设置应考虑操作者的适应性,应有利于保护操作者的与。应该指出的是:上述设计活动不适用于组织向顾客提供的产品的设计活动控制。
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。查对检验过程的监视和测量(如检验科长检查检验员的工作质量),包括监测的频次、方法、内容是否符合规定,以及合格产品的抽测记录。
4.A(处置、改进)。 如果检验员未按规定执行,是否采取了改进措施;对于较严重的问题(如漏检某批次或项目和计算错误而导致误判),是否采取了纠正措施。对于检测结果虽
然在合格范围内,但多数数据处于公差临界点的现象,是否采取了措施。
以上两例仅是PDCA过程审核的思路。实际审核的检查表应根据受审核方的质量管理体系文件及行业特点编制,检查的方法应更具体。
PDCA不是原地循环。改进后的方法应纳人有关文件并作为下一轮PDCA循环的计划;同时,吸纳顾客的新要求,进人新一轮PDCA循环,使体系得到持续改进。
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把握ISO9001:2015标准的要求进行现场审核,是关系到审核有效性的问题。笔者体会到,在现场审核过程中,既要把握住ISO9001:2015标准新增加内容的审核,更要采用PDCA过程
方法的审核思路,才能达到预期的审核效果,满足按照ISO 9001:2015标准进行审核的要求。
ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程,文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程(支持过程)。ISO 9001:2015标准
要求,组织应按过程方法建立质量管理体系,并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中,对测量的结果进行分析、改进。简言之,组织每做一件事(一个过程),
都应有规定并按规定做,然后对结果进行检查, 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核,也 应按PDCA循环进行。
下面,结合ISO 9001:2015标准的要求,说明按PDCA方法进行审核的思路。
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